L’Agence nationale du médicament et des produits de santé (ANMPS) appelle les citoyens et les professionnels de santé à signaler tout médicament ou produit de santé suspecté d’être sous standard ou falsifié, afin de contribuer à la protection de la santé publique.
Sont considérés comme produits sous-standard les produits pharmaceutiques autorisés mais qui ne répondent pas aux normes ou spécifications de qualité requises. Les produits falsifiés sont, quant à eux, des produits médicaux dont l’identité, la composition ou la source sont présentées de manière trompeuse, délibérée ou frauduleuse, précise l’ANMPS dans une publication diffusée sur sa page officielle.
Elle indique, par ailleurs, qu’un produit est considéré suspect notamment en cas d’emballage anormal, d’aspect inhabituel, d’effet inattendu, de vente en dehors des circuits autorisés ou encore de prix anormalement bas.
Le signalement est ouvert à toute personne, notamment aux patients, consommateurs, professionnels de santé, pharmacies, établissements de soins, associations et autres parties intéressées.
Trois moyens sont mis à leur disposition : un formulaire en ligne disponible sur le site de l’ANMPS, l’envoi d’un mail à l’adresse dpm@rns.tn, ou un courrier officiel déposé au bureau d’ordre du ministère de la Santé.
Afin de faciliter et d’accélérer le traitement des signalements, il est recommandé de fournir le nom du produit, son dosage et sa forme, ainsi que, si possible, son numéro de lot et sa date de péremption.
Les signalements doivent également préciser la nature du problème constaté, le lieu et les circonstances de l’acquisition ou de la constatation et, dans la mesure du possible, être accompagnés de photographies du produit, de son emballage et de son étiquetage.
Après réception, les signalements font l’objet d’une évaluation par les experts de l’ANMPS. Selon le niveau de risque pour la santé, l’Agence peut notamment décider du retrait d’un lot, de la suspension de sa commercialisation ou de l’information des professionnels de santé et du public.
L’ANMPS assure que l’identité du signalant est traitée de manière confidentielle et n’est communiquée à des tiers qu’avec son accord ou dans le cadre légal ajoutant que le signalement peut également être effectué de manière anonyme.
